Glucosamin Jemo

Glucosamin Jemo - så går det hele lidt nemmere

 

Lider du af slidgigt i let til moderat grad og døjer du med symptomer som smerter, stivhed og nedsat bevægelighed?

Så kan Glucosamin Jemo gøre hverdagen nemmere.

Glucosamin Jemo er et lægemiddel til lindring af symptomerne ved let til moderat slidgigt. 

Glucosamin Jemo indeholder glucosamin, som er udvundet af skaldyr. Glucosamin er et sukkerstof, og en meget vigtig komponent i ledbrusk. Mange af de stoffer, som ledbrusken er opbygget af, dannes nemlig ud fra glucosamin.

Undersøgelser har vist, at tilskud af glucosamin mindsker smerterne og forbedrer bevægeligheden hos mennesker med let til moderat slidgigt.

Glucosamin Jemo er en lille og meget synkevenlige tablet. Den er nem at sluge, men har samme høje indhold af glucosamin, som andre produkter på markedet. Hver tablet indeholder 509 mg glucosamin sulfat hvilket svarer til 400 mg glucosamin. (Dagsdosis er én tablet 3 gange dagligt.)

Med Glucosamin Jemo får du et lægemiddel af høj kvalitet, hvor både størrelse og pris er til at have med at gøre. Produktet fås i håndkøb.

Glucosamin Jemo - så går det hele lidt nemmere.

Om Slidgigt

Slidgigt er en ledsygdom, der med alderen rammer 8 ud af 10 danskere. Sygdommen opstår ved, at brusken i leddet langsomt nedbrydes og til sidst forsvinder helt. Samtidig dannes der mere ledvæske, hvilket øger trykket i leddet. Symptomerne på slidgigt er smerter, stivhed og nedsat bevægelighed i leddene.

Du kan selv gøre meget for at forebygge slidgigt. Vigtigst er at undgå overvægt og styrke kroppens muskulatur via træning og motion.

Da glucosamin er udvundet af skaldyr, må produktet ikke indtages af personer med skaldyrsallergi.

Købes hos:                      Apotek og Matas

Pakningsstørrelse:            90 og 270 og 1000 tabletter, 400mg glucosamin

Vejledende udsalgspris:     109,50 og 259,50 og 950 kr.

ADVARSLER + officielle oplysninger (SPC) om Glucosamin "Jemo":

LÆGEMIDLETS NAVN

Glucosamin "Jemo"

KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

1 tablet indeholder 676 mg glucosamin sulfat 2KCl svarende til 509 mg glucosaminsulfat svarende til 400 mg glucosamin.

Hjælpestoffer er anført længere nede. Se punktet "farmaceutiske oplysninger".

LÆGEMIDDELFORM

Filmovertrukne tabletter.

Glucosamin "Jemo" er runde, let hvælvede, off-white filmovertrukne tabletter

KLINISKE OPLYSNINGER

Terapeutiske indikationer

Lindring af symptomer ved let til moderat osteoartrose.

Dosering og indgivelsesmåde

Voksne

Én tablet 3 gange dagligt (svarende til 1200 mg glucosamin). Alternativt kan den daglige dosis gives på en gang.

Den mindste effektive dosis bør anvendes.

Glucosamin "Jemo" er ikke indiceret til behandling af akutte smertefulde symptomer. Lindring af symptomer (især smertelindring) kan først forventes at indtræffe efter flere ugers behandling og i nogle tilfælde efter endnu længere tid. Hvis der ikke opnås en lindring af symptomer efter 2-3 måneder, bør en fortsat behandling med glucosamin tages op til ny vurdering.

Ældre

Ingen dosisjusteringer er påkrævet ved behandling af ældre patienter.

Børn

Glucosamin "Jemo" bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning.

Nedsat nyre- og/eller leverfunktion

Da der ikke er blevet gennemført undersøgelser på patienter med svækket nyre- og/eller leverfunktion, kan der ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.

Kontraindikationer

Glucosamin "Jemo" er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for glucosamin eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Personer med skaldyrsallergi, da det aktive indholdsstof er udvundet fra skaldyr.

Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen

Man bør konsultere en læge for at udelukke tilstedeværelsen af ledsygdomme, hvor anden behandling bør komme i betragtning.

Hos patienter med en kendt risikofaktor for kardiovaskulær sygdom anbefales monitorering af blodet, idet der er rapporteret om hyperkolesterolæmi i nogle få tilfælde hos patienter, der blev behandlet med glucosamin.

Forsigtighed tilrådes ved behandling af patienter med diabetes mellitus. Tættere overvågning af blodsukkerværdierne og insulinbehovet kan være påkrævet i starten og periodisk under behandlingen.

Der foreligger en rapport om forværrede astma symptomer efter begyndelse på glucosamin-behandling (symptomerne forsvandt ved seponering af glucosamin). Astmapatienter, der begynder på glucosamin-behandling, bør derfor være opmærksomme på en potentiel forværring af astma symptomer.

Glucosamin bør anvendes med forsigtighed, hvis det kombineres med andre lægemidler, da der ikke foreligger data vedrørende interaktioner¨, læs mere nedenfor.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Data vedrørende mulige lægemiddelinteraktioner med glucosamin er begrænsede, men øget INR har været rapporteret i forbindelse med coumarin antikoagulantia (f.eks. warfarin). Patienter, der er i behandling med antikoagulantia, bør derfor monitoreres nøje ved initiering og afslutning af behandling med glucosamin.

Der er rapporter om, at glucosamin kan påvirke serumkoncentrationen af ciclosporin.

Samtidig behandling med glucosamin kan forøge absorptionen og serumkoncentrationen af tetracykliner, men den kliniske relevans af denne interaktion er sandsynligvis begrænset.

Pga. begrænset dokumentation om potentielle lægemiddelinteraktioner med glucosamin, skal man generelt være opmærksom på ændret respons eller koncentration af lægemidler, der indtages samtidigt.

Graviditet og amning

Graviditet:

Glucosamin "Jemo" bør ikke anvendes til gravide.

Data for anvendelse af glucosamin til gravide er utilstrækkelige.

Erfaringsgrundlaget fra dyreforsøg er utilstrækkeligt med hensyn til virkningerne på drægtigheden og den embryonale/føtale udvikling og den postnatale udvikling.

Amning:

Glucosamin "Jemo" bør ikke anvendes i ammeperioden, da der ikke findes data om sikkerheden for barnet i ammeperioden. Det vides ikke om Glucosamin "Jemo" udskilles i modermælken hos mennesker og dyr.

Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner

Ikke mærkning.

Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Hvis omtågethed, døsighed, svimmelhed, kvalme eller opkastning forekommer bør der ikke føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.

Bivirkninger

De mest almindelige rapporterede bivirkninger er mavesmerter, dyspepsi, obstipation, diaré og kvalme.

Bivirkningen stammer fra spontan rapportering og kan ikke estimeres fra tilgængelige data.

Overdosering

Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering. Dyreforsøg har vist at det er usandsynligt at glucosamin vil have toksisk effekt i doser op til 200 gange den anbefalede dosering.

Udlevering

HF

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

Terapeutisk klassifikation

M 01 AX 05 - Andre non-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske midler.

Farmakodynamiske egenskaber

Glucosamin (en amino-monosakkharid) er et endogent stof i både mennesker og dyr. Glucosamin er en precursor i syntesen af glycosaminoglycaner og hyaluronsyre, der begge indgår i opbygningen af ledbrusken. Exogen tilførsel af glucosamin til dyr kan øge proteoglykandannelsen i brusk og hæmme nedbrydningen af brusken. Langtidsstudier antyder at glucosamin kan hæmme nedbrydningen af brusken, sandsynligvis ved at hæmme de kataboliske enzymer.

Kliniske studier har vist at glucosamin giver smertelindring efter 4 ugers behandling, samt forbedrer bevægeligheden i de angrebne led hos patienter med let til moderat slidgigt.

Farmakokinetiske egenskaber

Glucosamin er et relativt lille molekyle (molekylvægt 179), som er letopløselig i vand og hydrofile organiske opløsningsmidler.

Absorption: Efter såvel intravenøs som oral administration (o.a.) af en enkelt dosis, kunne frit glucosamin påvises i plasma (t_max: ½ - 4 timer efter o.a.). Efter oral administration absorberes 81-87,3%, men p.g.a. first pass metabolisme i leveren er biotilgængeligheden væsentlig lavere. Distributionsvolumen er ca 5 liter og halveringstiden efter intravenøs administration er ca. 2 timer. Ca. 38 % af en intravenøs dosis udskilles uforandret med urinen.

Prækliniske sikkerhedsdata

D-glucosamin har lav akut toksicitet.

Dyreeksperimentelle data, med hensyn til almindelig toksicitet ved langtidsadministration, reproduktionstoksicitet, mutagenicitet og karcinogenicitet, savnes for glucosamin.

Resultater fra in vitro- og in vivo-studier på dyr har vist, at glucosamin reducerer insulinsekretion og inducerer insulinresistens, muligvis via glucokinasehæmning i betacellerne. Den kliniske relevans er ukendt.

FARMACEUTISKE OPLYSNINGER

Hjælpestoffer

Povidon PVP

Sorbinsyre

Macrogol 6000

Silica, kolloid vandfri

Cellulose, mikrokrystallinsk

Magnesiumstearat

Ethylcellulose

Glycerol 85%

Hypromellose

Uforligeligheder

Ikke relevant.

Opbevaringstid

24 måneder

Særlige opbevaringsforhold

Må ikke opbevares over 25^oC.

Emballagetype og pakningsstørrelser

Cerbo plastdåse (PE) med tilhørende cerbo plastlåg med forsegling.

Pakningsstørrelser: 100 og 300 stk.

Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion

Ingen særlige forholdsregler.

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retnings­linjer.

INDEHAVER Af MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

Jemo-Pharm A/S

Hasselvej 1

4780  Stege

MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)

35213

DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE

8. marts 2004

DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN

10. april 2008